Qu'est-ce que les États-Unis FDA ne l'approuve pas

Qu'est-ce que la Food and Drug Administration américaine (FDA) approuve pas savoir dans la fiche d'information réussir partagée par la FDA?:

FDA ne l'approuve pas entreprises.

FDA ne pas "approuver" les établissements de soins de santé, les laboratoires, ou des fabricants. FDA ne inspecte les fabricants de produits pour vérifier qu'ils sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication.

Propriétaires et exploitants de la nourriture nationale ou étrangère, la drogue, et la plupart des installations de l'appareil doivent se faire enregistrer auprès de la FDA. Sang et de tissus installations doivent également enregistrer avec l'agence.

Installations de mammographie doit être certifié par la FDA. Installations de mammographie sont tenus d'afficher leurs certificats FDA où les patients peuvent les voir. Le certificat indique que les installations répondent à des normes strictes et peuvent fournir mammographie qualité.

FDA ne pas approuver les préparations pour nourrissons.

FDA ne pas approuver les préparations pour nourrissons avant qu'ils puissent être commercialisés. Cependant, les fabricants de préparations pour nourrissons sont soumis à une surveillance réglementaire de la FDA.

Les fabricants doivent veiller à ce que les préparations pour nourrissons conforme aux exigences de nutriments fédéraux. Les fabricants sont tenus d'enregistrer auprès de la FDA et de fournir à l'agence une notification avant de commercialiser une nouvelle formule.

FDA ne pas approuver les cosmétiques.

Exemples de produits cosmétiques sont des parfums, maquillage, hydratants, shampoings, teintures pour cheveux, visage et corps, nettoyants et produits de rasage.

Produits et ingrédients cosmétiques ne nécessitent pas l'approbation de la FDA avant qu'ils aillent sur le marché, à une exception près: (. Autres que les colorants capillaires de goudron de houille) additifs de couleur cosmétiques doivent être sécuritaires pour leur utilisation prévue et correctement étiquetés.

Les enquêteurs de la FDA sur le terrain inspectent les entreprises de cosmétiques, examinent les importations, et de recueillir des échantillons pour analyse. FDA peut prendre des mesures contre les produits non conformes, ou contre des entreprises ou des individus qui enfreignent la loi.

FDA ne l'approuve pas les compléments alimentaires.

Contrairement à de nouveaux médicaments, les compléments alimentaires ne sont pas examinés et approuvés par la FDA sur la base de leur sécurité et leur efficacité. La plupart des suppléments alimentaires qui contiennent un nouvel ingrédient alimentaire (un ingrédient alimentaire non commercialisé aux États-Unis avant le 15 Octobre, 1994) nécessitent une notification à la FDA 75 jours avant la commercialisation.

La notification doit comporter l'information qui était le fabricant ou le distributeur de base pour conclure que le complément alimentaire sera vraisemblablement pour être sûr. Après les compléments alimentaires sont sur le marché, la FDA évalue leur sécurité à travers la recherche et la surveillance des événements indésirables.

De FDA.gov

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