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FDA fournisseur de la santé publique met en garde sur les risques probiotiques suite d'une mortalité infantile
Les États-Unis Food and Drug Administration des directeurs de centres ont annoncé un avertissement public contre l'utilisation de suppléments alimentaires qui a des bactéries vivantes ou des levures en particulier dans ceux qui sont immunodéprimés. Cela a été délivré à la suite de la mort d'un enfant.
Deux administrateurs de la FDA ont officiellement émis un avertissement public et aux fournisseurs de soins de santé sur l'utilisation de compléments alimentaires contenant des bactéries vivantes ou des levures en particulier chez les patients qui ont un système immunitaire affaibli ou compromis.
De l'avertissement, il est dit que les compléments alimentaires ne sont pas réglementés aux États-Unis. "En tant que tels, ces produits ne sont pas soumis à examen ou d'approbation de précommercialisation aux exigences de la FDA pour la sécurité et l'efficacité, ni aux rigoureuses normes de fabrication et de contrôle de l'Agence pour les médicaments, y compris les tests pour les organismes étrangers. Toutefois, la FDA est conscient que certains produits commercialisés comme étant alimentaire suppléments sont utilisés par les fournisseurs dans la pratique de la médecine en tant que médicaments (par exemple, pour traiter, atténuer, guérir ou prévenir une maladie ou condition) ".
L'avertissement a été émis après le décès d'un prématuré Connecticut infantile due à un type de maladie fongique invasive dans le tractus gastro-intestinal. La condition est nommé comme mucomycosis qui a été déclenchée après un probiotique a été utilisé dans l'unité prénatal.
Selon les Centers for Disease Control and Prevention, le champignon a été identifié par les enquêteurs comme Rhizopus oryzae du complément alimentaire ABC Dophilus par Solgar, Inc. dans le New Jersey. Cependant, ce supplément est indiqué pour les nourrissons et les enfants.
L'entreprise affirme que leurs bouteilles soutiennent la bonne santé et elle aide à maintenir un équilibre sain dans l'écologie microbienne de l'intestin. Ils maintenant volontairement rappelé les trois lots du produit pour une enquête.
La FDA et le CDC a publié une enquête sur la mort de l'enfant qui est né prématurément à 29 semaines d'âge de gestation et a été traité pour entérocolite nécrosante (NEC).
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