Médicament utilisé pour arrêter de fumer peut entraîner des convulsions, Risque Alcool: FAITS MARQUANTS

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Les États-Unis Food and Drug Administration a émis un avertissement public contre un médicament utilisé pour arrêter de fumer en raison de son risque de convulsions. Il peut également entraîner des complications telles que la manifestation de comportements agressifs et d'inhabituel si pris avec de l'alcool.

Malgré les efforts du géant pharmaceutique de revenir la décision de la FDA américaine, ils se tiennent fermes sur leur émission d'un avertissement public. Le médicament pour arrêter de fumer, Chantix, dont les ventes ont atteint 647 millions de $ dans le monde entier l'année dernière, 377 millions $ de celui des États-Unis, a été surnommé comme le coupable pour troubles psychiatriques ses utilisateurs ont souffert et risquent de subir à l'avenir.

Pfizer vise à persuader la FDA de retirer son avertissement encadré sur leur produit désormais phare pour son efficacité dans effectivement aider les fumeurs à cesser de fumer. En fait, ils ont publié une étude publiée dans le Journal de l'American Medical Association que Chantix était efficace pour aider les sujets à arrêter de fumer par rapport aux traitements placebo.

Si la résolution de la FDA va pousser à travers, l'avertissement encadré pour Chantix déclarerait risques comme l'agitation, humeur dépressive, pensées suicidaires, des convulsions et d'autres changements de comportement, y compris le risque accru d'un comportement agressif si elles sont prises avec de l'alcool.

Selon FiercePharma, "Sur le côté positif pour Pfizer, la FDA n'a Ajouter des informations sur plusieurs études qui ont porté sur le risque d'effets neuropsychiatriques avec Chantix, y compris les études d'observation et les analyses de Pfizer de données des essais cliniques. Les études ne montrent pas une augmentation de la risque d'effets secondaires neuropsychiatriques, l'agence souligne. "

Chantix, connu communément comme la varénicline, a été approuvé en 2006. La FDA recommande désormais de nouvelles étiquettes d'emballage qui incluraient les avertissements de sécurité lors de la prise dudit médicament. Selon Nouvelles médicales Aujourd'hui, Chantix est un médicament sevrage tabagique largement utilisé approuvé pour une utilisation par la FDA en 2006. La FDA affirme que, en 2013, environ 1,2 millions de patients ont reçu une prescription dispensée pour Chantix de consultations externes des pharmacies de détail aux États-Unis.

Basé à partir de la base de données de la FDA Système de rapports d'événements indésirables (SIUA), les utilisateurs déclarés diminution de la tolérance à l'alcool qui les fait intoxication manifeste, perte de mémoire et un comportement agressif ou inhabituelle. En outre, les utilisateurs qui ont eu pas d'antécédents de convulsions avaient les combats et les attaques tout sur les médicaments.

"Nous exhortons les professionnels de soins de santé et les patients à signaler les effets indésirables impliquant Chantix au programme FDA MedWatch», recommande la FDA.

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