Old Drug données de réanalyse Liens Paxil à risque suicidaire chez les adolescents et les enfants: Teen Health

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Médecins avertissent que Anti-dépresseurs peut conduire au suicide

UN réanalyse des anciennes données brutes de GlaxoSmithKline (GSK) Étude 329 a montré que non seulement est le médicament Paxil (paroxétine) inefficace, mais il est également dangereux pour les adolescents et les enfants en raison du risque de suicide.

La réanalyse est effectuée sous l'initiative Restauration essais invisible et abandonnés (RIAT) par le BMJ. Ce projet vise à encourager la transparence et de rendre leurs données cliniques disponibles pour examen pour aider les médecins et les patients à prendre des décisions plus précises.

Cette nouvelle analyse a été menée par des chercheurs dirigés par University of Adelaide professeur Jon Jureidini. Prof Juredini, avec Ann Tonkin, avait une fois demandé le retrait de l'article original en 2003, citant de graves préoccupations quant à la sécurité du médicament.

L'étude 329 a été financé par GSK et dirigé par Martin Keller de l'Université Brown. Au moins 270 jeunes âgés de 12 à 18 ans qui avaient été diagnostiqués avec la dépression majeure ont participé à un essai clinique randomisé en double aveugle. Au cours de 8 semaines, soit ils ont pris la paroxétine ou imipramine (qui est vendu aux Etats-Unis comme Tofranil), ainsi qu'un placebo. Les résultats ont ensuite été publiés dans plus tard Journal de l'American Academy of pédopsychiatrie (JAACAP).

Selon la nouvelle analyse, ni l'imipramine, ni paroxétine avaient montré une efficacité significative sur le placebo. Cependant, il a été augmenté risque de pensées et comportements suicidaires chez ceux qui ont pris la paroxétine et les problèmes cardiovasculaires parmi ceux avec l'imipramine.

En outre, dans un long publié dans le BMJ, le mercredi 16 septembre rédacteur en chef adjoint de la revue Peter Doshi souligne «conflits d'intérêts financiers» parmi les auteurs du document original et «aide à la rédaction." Il a allégué que la première étude, qui avait plus de 20 auteurs, n'a pas été écrit par l'un d'eux, mais par un GSK embauché rédacteur médical.

Le même journal cite également une révision de la US Food and Drug Administration (FDA), qui catégorise le procès comme un échec 2002. Pourtant, dans la même année, pas moins de 2 millions de ces antidépresseurs ont été prescrits aux enfants et aux adolescents que off-label, selon le bureau de New York du procureur général, qui a poursuivi GSK. En 2012, GSK a été giflé avec une amende de 3 milliards $ pour la commercialisation frauduleuse de l'antidépresseur.

Répondant aux nouvelles découvertes, GSK a mentionné qu'ils avaient effectivement envoyé les papiers plus à l'équipe en Mars, mais n'a obtenu aucune réponse. (Pour cette nouvelle analyse, l'équipe aurait demandé à GSK si elles voulaient faire la réanalyse eux-mêmes, mais ils ont refusé. Toutefois, la société a publié plus de 70.000 pages de données sur un site Web.) De plus, ils croient qu'ils ont montré leur transparence en donnant les accès aux données, si le nouveau résultat va être négatif ou positif. JACAAP, quant à lui, n'a pas retiré l'étude et précise que les opinions et déclarations contenues dans les articles trouvés sur le site sont des auteurs '.