Opioïde analgésique approuvé pour utilisation chez les adolescents: FAITS MARQUANTS

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OxyContin, un analgésique opioïde, a été approuvé pour une utilisation chez les jeunes au sérieux, la douleur continuelle.

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'utilisation de l'analgésique OxyContin opioïde pour les enfants et les adolescents âgés de 11 à 16 ans qui ont des douleurs chroniques et autour-le-horloge qui n'a pas été aidé par d'autres méthodes de soulagement de la douleur. OxyContin est une formulation à libération contrôlée de l'oxycodone aux opioïdes.

OxyContin a été utilisé par des adultes qui ont des douleurs chroniques modérées à sévères, en particulier la douleur qui se produit autour de l'horloge, depuis environ 20 ans. Cependant, l'OxyContin a dû être reformulée au cours des années parce qu'il est devenu un médicament d'ordonnance majeure de la violence dans les États-Unis. Les toxicomanes ont découvert que la première formulation du médicament pourrait être broyé et inhalée ou injectée pour une high puissant. Les comprimés ont été reformulées afin de le rendre plus difficile.

"OxyContin ne vise pas à être le premier médicament opioïde utilisé chez les patients pédiatriques, mais les données montrent que le passage d'un autre médicament opioïde OxyContin est sécuritaire de le faire correctement», a déclaré Sharon Hertz, MD, un fonctionnaire dans le Centre de la FDA pour l'évaluation des médicaments et de la recherche (CDER).

Les avertissements et les précautions à prendre pour l'utilisation de l'OxyContin chez les patients dans cette tranche d'âge sont les mêmes que ceux pour les adultes, la FDA a déclaré sur son site web. Cependant, contrairement aux adultes, les médecins sont à prescrire OxyContin seulement pour les enfants qui ont déjà été traités avec une dose minimale de 20 milligrammes d'une version non contrôlée d'oxycodone. Cette exigence est d'assurer que le patient ne peut tolérer le médicament et la dose avant de la forme à libération contrôlée est utilisée.

Purdue Pharma LP, le fabricant de l'OxyContin, sera également mener des études post-commercialisation de la drogue. Cela signifie que la société va recueillir des données pour déterminer si le médicament est utilisé en toute sécurité dans ce groupe d'âge.

L'autre option de longue durée d'action opioïde pour les enfants dans la douleur chronique est un patch contenant le fentanyl analgésique.

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