Approbation de l'OxyContin pour enfants qui se critique sévère: Teen Health

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La FDA est critiqué pour approuver l'utilisation d'OxyContin chez les enfants en raison de son abus généralisés.

En Août, la Food and Drug Administration a approuvé l'utilisation de l'OxyContin pour les enfants ayant des problèmes de douleurs graves. Depuis lors, il a fait face à de sérieuses critiques des législateurs et des fonctionnaires en raison des taux élevés d'abus de prescription d'opioïdes comme l'OxyContin dans de nombreuses parties du pays.

Beaucoup craignent que l'approbation de la FDA pour les enfants va conduire à plus d'ordonnances pour l'OxyContin chez les jeunes patients. OxyContin a été prescrit off-label pour les enfants malades très graves douleurs de la chirurgie du cancer ou de la moelle fusion parce que les médecins peuvent prescrire un médicament approuvé pour toute utilisation, mais l'approbation signifie qu'ils ont maintenant des informations de prescription spécifique pour les enfants. OxyContin est une version à libération contrôlée de l'opioïde analgésique oxycodone.

Oncologues et autres médecins qui traitent avec les jeunes patients dans la douleur grave et durable ont applaudi l'approbation. L'approbation spécifie que l'OxyContin devrait être utilisé que pour les enfants de 11 ans ou plus qui sont dans la douleur sévère, à long terme et qui ont déjà traités avec un opioïde pendant au moins 5 jours. Il est pas censé être le premier médicament prescrit pour la douleur, et il est pas fait pour la douleur à court terme, comme une entorse à la cheville.

Certains observateurs de l'industrie de la drogue sont sceptiques que Purdue Pharma, le fabricant de l'OxyContin, ne sera pas commercialiser le médicament de façon inappropriée. Un porte-parole de Purdue Pharma a déclaré dans un communiqué que l'entreprise ne sera pas de promouvoir l'usage pédiatrique du médicament. Purdue Pharma a plaidé coupable en 2007 à des accusations fédérales que la société induit en erreur les médecins, les patients et les organismes de réglementation sur le potentiel de l'OxyContin à des abus.

La FDA a demandé Purdue Pharma de mener des études dans le cadre d'un effort plus large visant à accumuler des preuves sur la façon dont les médicaments fonctionnent chez les enfants différemment des adultes. L'agence exige que Purdue Pharma mener des études post-approbation pour recueillir des informations sur les effets indésirables.

La société devra aussi fournir des données représentatives au niveau national sur le volume des prescriptions d'OxyContin pour les enfants de moins de 17, qui sont les types de médecins de le prescrire, et à quelles conditions.