La FDA approuve Merck médicaments pour le mélanome pour le traitement de Common Type de cancer du poumon: FAITS MARQUANTS

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Merck ne parvient pas à percevoir les recettes Déclaré

Grâce à son programme d'approbation accélérée, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé un médicament de Merck maintenant utilisé pour le traitement du mélanome pour le traitement de la forme la plus courante de cancer du poumon.

Dans son communiqué de presse le vendredi 2 oct la FDA a annoncé qu'elle a approuvé Keytruda (lambrolizumab), un médicament de thérapie immunitaire, pour gérer et traiter cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé. Cela signifie que le patient ne répond pas à d'autres formes de traitements ou de la maladie a déjà progressé. Il est également recommandé pour les patients dont les tumeurs présentent l'expression PD-L1.

PD-L1 est un type de protéine qui est présente dans certaines cellules cancéreuses. Les travaux de la drogue en bloquant sa voie et permet au système immunitaire d'avoir une bien meilleure chance de combat contre le cancer.

Pour tester l'efficacité de Keytruda, les chercheurs ont travaillé avec 61 patients qui avaient un CPNPC avancé, qui ont reçu d'autres formes de traitement comme la chimiothérapie à base de platine, mais n'a pas répondu, et dont les tumeurs étaient positives de PD-L1. Après analyse des résultats, plus de 40% des tumeurs a diminué tandis que l'effet a duré au moins 2,1 mois.

Quant à la sécurité, le médicament a été testé dans 550 patients atteints de CPNPC avancé. La plupart des patients ont développé une toux et les problèmes de respiration. D'autres ont montré des effets secondaires à médiation immunitaire, y compris vascularite et éruptions cutanées.

Le médicament doit être prescrit à côté de PD-L1 IHC 22C3 pharmDx test, un examen de diagnostic développé par Dako, car il peut détecter la présence de la protéine.

Avant l'approbation de Keytruda, la FDA a déjà accordé l'autorisation de Opdivo (nivolumab) de Birstol-Meyers Squibb. Bien que ce médicament vise également la voie de la protéine, il est destiné à un type plus spécifique de NSCLC appelé NSCLC à cellules squameuses.

Selon l'American Cancer Society, le cancer du poumon est une des plus meurtrières types de cancer aux États-Unis. Il existe trois types de cancer du poumon, à savoir, une tumeur carcinoïde du poumon, cancer du poumon non à petites cellules et le cancer du poumon petites cellules. Plus de 80% des cancers du poumon sont diagnostiqués NSCLC.

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