FDA élabore des lignes directrices d'OxyContin pour les 11 ans utilisateurs: FAITS MARQUANTS

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La Food and Drug Administration américaine a finalement approuvé l'OxyContin (oxycodone) pour les enfants le jeudi 13 Août.

L'utilisation de l'OxyContin chez les enfants ne sont pas quelque chose de nouveau. Il a déjà été prescrit par les médecins pour les patients dont le niveau de la douleur reste la même ou a empiré malgré d'autres médicaments. Le problème est puisqu'il n'y a aucune norme ou ligne directrice spécifiquement destiné à l'utilisation par les enfants, les médecins doivent compter sur des règlements adultes approuvés par la FDA pour le médicament. Avec cette approbation, par conséquent, les médecins seront plus guidés quant à combien devraient être fournis aux enfants.

La FDA a largement basé son approbation sur la essai clinique menée avec succès par Purdue Pharma LP, qui a prouvé que le médicament, sous la stricte supervision et un dosage précis, peut être considéré à la fois sûr et efficace pour les enfants entre les âges de 11 et 16.

Cependant, avec l'approbation vient la plus grande préoccupation parmi les médecins et les parents: la dépendance. OxyContin, en particulier, et des analgésiques en général, sont quelques-uns des médicaments les plus victimes de violence aux États-Unis, provoquant une forte augmentation des décès et des surdoses liées.

OxyContin contient oxycodone, qui est un type de semi-synthétique opioïde. Il se lie avec certains récepteurs du système nerveux central, modifiant la perception d'une personne et sensation de douleur.

Au fil des ans, les formulations de l'OxyContin ont été modifiés afin de limiter les abus. Par exemple, les nouveaux types sont plus difficiles à briser ou dissoudre pour empêcher l'administration IV. (Comme un comprimé à libération lente, l'effet construit au fil du temps. Prendre à travers les veines permettra d'accélérer l'effet.)

Pour réduire considérablement la possibilité d'abus chez les enfants, la FDA émet termes et conditions. Les enfants devraient être dans une douleur très intense la seule option gauche est OxyContin. En outre, le patient devrait déjà être dans 20 mg d'oxycodone ou plus par jour avant l'OxyContin peut être fourni. L'utilisation par le médicament doit être immédiatement arrêté une fois que le patient n'a plus besoin. Les parents et les soignants sont également fortement recommandé de stocker et disposer les médicaments correctement.

Purdue aurait également de soumettre des rapports à la FDA, y compris des données sur la consommation de drogues parmi les patients ciblés. Tous les 3 ans, la société doit déclarer des effets secondaires indésirables ou des événements résultant de la consommation par les enfants.

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