Comment le États-Unis FDA définit un cosmétique et d'un médicament

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Selon la Food and Drug Administration américaine (FDA), certains produits répondent aux définitions des deux médicaments et les produits cosmétiques, en particulier des produits avec deux utilisations prévues. Pour en savoir plus à ce sujet, voici quelques informations fournies par la FDA sur la façon dont la loi définit les médicaments et les cosmétiques.

Comment la loi définit un cosmétique?

La Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Loi sur FDC) définit les produits cosmétiques par leur utilisation prévue, comme «objets destinés à être frotté, versé, saupoudré ou vaporisé sur, introduit dans, ou autrement appliquée au corps humain ... pour le nettoyage, l'embellissement, la promotion de l'attractivité, ou de modifier l'apparence »[Loi FDC, sec. 201 (i)]. Parmi les produits inclus dans cette définition sont hydratants pour la peau, parfums, rouges à lèvres, vernis à ongles, préparations pour les yeux et maquillage pour le visage, des shampooings de nettoyage, les vagues permanentes, couleurs de cheveux, et les déodorants, ainsi que toute substance destinée à être utilisé comme composant d'un produit cosmétique produit.




Comment la loi définit un médicament?

La Loi FDC définit médicaments, en partie, par leur utilisation prévue, comme «des articles destinés à être utilisés dans le diagnostic, la guérison, l'atténuation, le traitement ou la prévention de la maladie» et «articles (autres que les aliments) destiné à affecter la structure ou tout la fonction du corps de l'homme ou d'autres animaux »[Loi FDC, sec. 201 (g) (1)].

Comment un produit peut être à la fois un produit cosmétique et d'un médicament?

Certains produits répondent aux définitions des deux cosmétiques et les médicaments. Cela peut se produire quand un produit a deux utilisations prévues. Par exemple, un shampooing est un produit cosmétique en raison de son utilisation prévue est de nettoyer les cheveux. Un traitement antipelliculaire est un médicament parce que son utilisation est destiné à traiter les pellicules. Par conséquent, un shampooing antipelliculaire est à la fois un produit cosmétique et d'un médicament. Parmi les autres cosmétiques / des combinaisons de médicaments sont dentifrices qui contiennent du fluorure, déodorants antitranspirants qui sont aussi, et hydratants et le maquillage commercialisés avec les revendications de protection solaire. Ces produits doivent être conformes aux exigences des deux cosmétiques et les médicaments.

Qu'en est-il "cosméceutiques"?


La Loi sur la FDC ne reconnaît pas une telle catégorie que «cosméceutiques». Un produit peut être un médicament, un produit cosmétique, ou une combinaison des deux, mais le terme «cosméceutique» n'a aucune signification en vertu de la loi.

Fiche de FDA.gov


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