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FDA est la refonte de l'information sur l'utilisation de médicaments pendant la grossesse et l'allaitement
Il existe de nombreux médicaments d'ordonnance que les femmes devraient éviter pendant la grossesse ou l'allaitement. Mais beaucoup de femmes ont besoin de prendre un médicament pendant l'allaitement enceinte ou et le système d'étiquetage actuellement en usage est vieux de plusieurs décennies et, pire encore, il est source de confusion.
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé qu'elle met à jour la façon dont les médicaments sur ordonnance sont étiquetés pour une utilisation pendant la grossesse ou pendant l'allaitement. Jusqu'à présent, la FDA a utilisé un système qui étiqueté un médicament A, B, C, D, ou X sur la base de ce qui a été connu au sujet des dangers potentiels pendant la grossesse. Ce système était trop simpliste et confus, et ne reflète pas de nouvelles informations.
Information sur les effets des drogues sur un lait de la grossesse ou l'allaitement est important. Beaucoup de femmes souffrant de maladies chroniques telles que l'asthme, l'hypertension artérielle, la dépression et le diabète ont besoin de prendre des médicaments pendant leur grossesse. La FDA note que la plupart des femmes prennent au moins un médicament pendant la grossesse. Le nombre de femmes qui ont besoin d'utiliser quatre ou plusieurs médicaments pendant la grossesse a doublé au cours des 30 dernières années.
"La FDA veut femmes enceintes et allaitantes et leurs fournisseurs de soins de santé de bénéficier de l'information la plus utile et la plus récente au sujet de leurs médicaments d'ordonnance», dit Sandra Kweder, MD, directeur adjoint du Bureau de la FDA de nouveaux médicaments.
Le nouveau système contiendra des informations plus utiles sur les risques d'un médicament pour la mère enceinte, le fœtus et le bébé allaité. Il contiendra plus d'informations si un médicament donné pénètre dans le lait maternel d'une femme, combien monte, et si ce montant peut éventuellement affecter l'enfant.
Une autre section du nouvel étiquetage sera appelé «Femmes et hommes du potentiel reproductif." Ce paragraphe fournira un emplacement cohérent pour l'information pertinente sur les tests de grossesse, contrôle des naissances et l'effet d'un médicament sur la fertilité.
Les entreprises qui fabriquent des médicaments d'ordonnance devront retirer l'ancienne désignation de lettre de leur étiquetage. Dans certains cas, ils peuvent avoir besoin de réviser leur étiquetage avec des informations à jour.
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