La FDA approuve l'appétit-Zapping périphériques, No More signaux de la faim: NUTRITIONFOOD

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La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé un nouvel implant ou stimulateur cardiaque pour contrôler l'appétit mercredi. Le dispositif peut zapper appétit faisant la faim moins perceptible par les utilisateurs. Le dispositif a été développé par une société de recherche médicale, EnteroMedics.

Le dispositif, appelé système rechargeable Maestro, utilise le VBLOC de la thérapie de blocage pour aider les patients dans la lutte contre l'obésité. Il utilise des électrodes qui sont implantées dans l'abdomen du patient. Il peut contrôler le nerf vague. Ce nerf est en charge de la signalisation du cerveau si l'estomac est vide ou plein. Par conséquent, il peut arrêter le cerveau de signalisation que le patient a besoin de manger. Un contrôleur externe peut être ajusté par le médecin ou le patient.

Il est le premier dispositif médical qui a été approuvé pour l'obésité depuis 2007, lorsque la FDA a approuvé un lien gastrique de la société, Ethicon. Le dispositif est seulement recommandé pour les patients qui ont 18 ans et au-dessus, a un indice de masse corporelle de 35 à 40 et a un état de santé liés à l'obésité comme le diabète de type 2. Indice de masse corporelle qui calcule la graisse corporelle basée sur le poids d'un individu et la hauteur, est une mesure de classer la personne dans de nombreuses catégories d'obésité.

La procédure est rapide et peu invasive. Le dispositif est également fonctionnant sur batterie qui peut être chargée hebdomadaire.

"L'obésité et ses conditions médicales connexes sont des problèmes majeurs de santé publique. Les dispositifs médicaux peuvent aider les médecins et les patients à développer des plans complets de traitement de l'obésité», a déclaré William Maisel, MD, MPH, directeur adjoint pour la science et scientifique en chef dans le Centre de la FDA pour les périphériques et radiologique de la santé.

"Thérapie VBLOC propose une toute nouvelle approche pour le traitement de l'obésité. En bloquant les signaux le long des nerfs qui relient le cerveau et l'estomac, VBLOC réduit la sensation de faim et favorise les sentiments antérieures de plénitude, qui peut aider les gens souffrant d'obésité réduisent le nombre de calories consommé et promouvoir sûr, sain et durable perte de poids, "Scott Shikora, chef avis du médecin pour EnteroMedics dit.

Selon un communiqué de presse par la FDA, Le dispositif a fait l'objet d'un essai clinique impliquant 233 patients qui sont obèses. Les effets ont été comparés entre 157 patients du groupe expérimental et 76 patients dans le groupe de contrôle. Après 12 mois, le groupe expérimental a perdu 8,5 pour cent de plus de leur excès de poids que ceux du groupe de contrôle. FDA considérée comme le résultat de l'essai clinique ainsi que les recommandations du comité en approuvant cet appareil révolutionnaire.

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