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Nouveau stimulateur de la moelle épinière approuvé pour traiter la douleur chronique

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau dispositif implantable pour traiter la douleur de dos sévère qui a résisté à tous les autres traitements. Le dispositif, le système de stimulation de la moelle épinière Senza, fonctionne en délivrant à haute fréquence des impulsions électriques de la moelle épinière dans la plage de 10 K Hz, mais avec des amplitudes de stimulation faible.
Autres stimulateurs de la moelle épinière qui traitent la douleur sont sur le marché, mais l'effet de côté d'une sensation de picotement constant. Cette sensation, appelé paresthésie, peut être très ennuyeux pour certains patients.
Senza offre impulsion électrique à travers de petites électrodes qui sont placées à proximité de la moelle épinière dans le milieu à bas du dos. Conduit courir à partir de ces électrodes à un dispositif qui, en implanté sous la peau soit sur l'abdomen ou le bas du dos, selon la FDA. Le dispositif, qui fonctionne sur piles, est approuvé pour utilisation dans le traitement de la douleur chronique rebelle du dos ou des membres, y compris la lombalgie et la douleur de la jambe, et la douleur associée à une opération au dos échoué.
Soixante-cinq pour cent des sujets qui ont été traités avec le système Senza avait une réduction de 50% de la douleur après 3 mois, et la réduction d'environ 55% à 12 mois, la FDA a déclaré dans un communiqué.
Les patients qui ont des douleurs chroniques intraitables sont d'abord traités pendant quelques semaines avec les sondes implantées temporaires et un stimulateur de la moelle épinière Senza qui est à l'extérieur du corps. Si la stimulation fonctionne bien, le patient subit une intervention chirurgicale pour insérer pistes permanentes et un dispositif implanté Senza.
La lombalgie chronique est une cause majeure de handicap dans les États-Unis. Maux de dos et la jambe aiguë peut durer des semaines, mais disparaît habituellement après que la cause de la guérison de la douleur ou a été traitée. La douleur chronique est une douleur qui dure plus de 12 semaines. Il peut avoir été causée par une blessure ou une infection initiale, mais certaines personnes ont des douleurs chroniques sévères sans cause connue.
Senza est un produit de la Nevro Corp. de Menlo Park, en Californie Le système est déjà disponible en Europe et en Australie.
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