FDA met en garde les chercheurs sur les demandes de détecter cte drogues

La semaine dernière, est venu nouvelles que les chercheurs de l'Université de Californie à Los Angeles peuvent avoir créé un test pour détecter encéphalopathie traumatique chronique (CTE) en utilisant un biomarqueur qu'ils avaient créé. Maintenant vient nouvelles que la Food and Drug Administration des États-Unis a publié une lettre les avertissant qu'ils ont peut-être mal commercialisé le biomarqueur, qui FDA considère comme un médicament expérimental, et surestimé son efficacité potentielle.

Le biomarqueur est appelé FDDNP et il est utilisé avec un PET scan pour identifier les dépôts dans le cerveau d'une protéine appelée protéine tau. Les chercheurs, le Dr Gary Petit et le Dr Jorge Barrio, ont vient de publier une étude qui a comparé TEP résultats des 14 joueurs de football professionnels avec celles de 24 patients atteints de la maladie d'Alzheimer et 28 personnes en bonne santé sans problèmes cognitifs importants. Ils ont constaté que les dépôts de la protéine tau dans le cerveau des joueurs de football étaient nettement différentes et pourraient être un marqueur de CTE.

La FDA avait aucun problème avec la libération de ces nouvelles, mais les petites et Barrio sont partenaires dans Taumark, une entreprise qui va être fait FDDNP si jamais elle est approuvée. Le site Web de Taumark, qui a été désactivée, ce qui avait fait la FDA réputée commercialisation, avec les revendications sur l'utilité et l'efficacité de FDDNP dans la détection des CTE. Plusieurs joueurs professionnels de football ont déclaré publiquement qu'ils ont CTE sur la base ayant eu TEP avec FDDNP.

"Ainsi, ces réclamations et présentations suggèrent dans un contexte de promotion qui FDDNP, un nouveau médicament expérimental, est sûr ou efficace pour de telles utilisations, lorsque la FDA n'a pas approuvé FDDNP de toute utilisation," dit la lettre de l'agence.

CTE est une maladie dégénérative en raison de dommages cumulatifs au cerveau causée par une lésion cérébrale traumatique répétées telles que les commotions cérébrales. Il ne sait toujours pas pourquoi certaines personnes qui ont eu des commotions cérébrales se développent CTE et d'autres pas.

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