Tests pour plusieurs gènes du cancer du sein ne peuvent pas être valide

Compagnies vendent des tests génétiques qui évalue le risque de cancer en fonction de nombreux gènes. Mais ces tests sont utiles en clinique?

Plusieurs compagnies vendent des tests génétiques qui teste pour un maximum de 100 gènes, dont 20 gènes qui ont été liés au cancer du sein. Mais un groupe de chercheurs disent que les tests de panneau tel gène peut ne pas être valable encore et peut ne pas être utile pour déterminer les soins pour un patient donné qui a ces gènes.




Les gènes les plus connues qui indiquent un risque accru de cancer du sein sont BRCA1 et BRCA2. L'utilité clinique des tests pour ces gènes est connue parce qu'elles sont associées à un risque élevé de cancer du sein et d'autres cancers. Cependant, les chercheurs ont étudié les nombreux autres gènes dans ces tests qui ne sont pas aussi bien compris comme BRCA1 et BRCA2. Certains de ces gènes sont incluses dans les panneaux de gènes comme un moyen de générer des données qui peuvent déterminer combien ils augmentent le risque de maladie. Mais les résultats des tests sont ensuite envoyés aux médecins et aux patients qui doivent comprendre ce que signifient les résultats.

Le rapport a noté que les tests génétiques peuvent être commercialisées sans avoir à montrer qu'ils ont toute validité clinique ou l'utilité. La Food and Drug Administration américaine envisage la façon de réglementer les tests de diagnostic, ce qui comprendrait la plupart, sinon tous les tests génétiques. Le rapport met l'accent sur la validité clinique de test pour les gènes du cancer du sein moins connus, mais a noté qu'il existe des questions similaires sur gènes pour d'autres cancers.

"[L] e fait que la technologie est disponible ne signifie pas nécessairement que ces tests sont approprié ou souhaitable», les auteurs ont écrit dans leur rapport, qui a été publié dans le New England Journal of Medicine. Ils proposent que les tests génétiques ne soit offert qu'à leur validité a été établie.


Les compagnies d'assurance de santé sont déjà en doute l'utilité des tests pour les grands panneaux de gènes. Les US Centers for Medicare et Medicaid Services est en train de rédiger une déclaration qui dit que les grands essais de panneaux pour gènes BRCA qui comprend d'autres gènes ne sont pas pertinents pour le patient ne sont pas raisonnables ou nécessaires.


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