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23andMe fournir à nouveau des tests de santé génétiques
Il ya deux ans, l'entreprise de tests génétiques 23andMe introduit la santé des outils de dépistage, mais a été contraint de les retirer par la Food and Drug Administration, car il ne pouvait pas montrer qu'ils étaient exacts. Maintenant, l'entreprise de la Silicon Valley est réintroduit ces outils de dépistage avec l'approbation de la FDA, qui a reçu plus tôt cette année.
23andMe a dit qu'il va offrir 35 essais qui racontent les utilisateurs si elles sont porteuses de mutations génétiques pour les maladies héréditaires telles que la fibrose kystique. La société avait été critiqué pour son approche directe aux consommateurs sur les tests génétiques.
La relance intervient alors que la société de la Silicon Valley travaille à réparer sa relation avec la Food and Drug Administration et avec des experts médicaux qui ont critiqué direct-to-consumer approche de la société. Fonctionnaires de la FDA a ordonné à l'entreprise de cesser de vendre les tests pour le consommateur parce que les tests nécessaires examen fédéral et parce qu'il y avait des craintes que les consommateurs pourraient mal interpréter les résultats des tests.
23andMe a présenté des études à la FDA montre que les utilisateurs étaient en mesure de comprendre les résultats de tests génétiques sans l'aide d'un médecin ou un conseiller en génétique, a déclaré le PDG de l'entreprise, Anne Wojcicki.
La relance est pas une victoire complète pour l'entreprise. 23andMe est toujours pas autorisé à offrir plus de 250 rapports de risque qui ont été inclus dans sa gamme de produits d'origine. Ces rapports étaient censés informer les utilisateurs si elles étaient susceptibles de développer des maladies telles que la maladie d'Alzheimer et de Parkinson. Ces rapports et d'autres liées à des réactions médicamenteuses ne sont pas disponibles aux États-Unis. La société a également des informations sur l'histoire de la famille et l'ascendance, en plus de l'information génétique, basée sur un échantillon de salive.
23andMe a déclaré plus tôt cette année qu'il reprendrait la vente de certains tests de santé plus tard cette année.
Plus de 1 million de personnes ont utilisé le kit de test de la société, qui est un tube en plastique que les clients remplissent avec de la salive et le retour à la société pour le traitement. Environ 80% de ces clients ont autorisé la société à vendre leurs données à l'industrie pharmaceutique et les chercheurs à des fins de recherche.
La société facturera 199 $ par personne, soit une augmentation de la redevance antérieure de 99 $.
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