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Merck montre anticorps prometteurs pour réduire le risque de diarrhée mortelle de récurrence
Merck Co Inc a développé un anticorps qui peut réduire le risque de récidive de la diarrhée mortelle causée par Clostridium difficile (C. difficile) D'au moins 15%.
La société a annoncé le dimanche 20 sept à San Diego qui est a déjà quelques résultats de son étude de phase 3, qui vise à évaluer l'efficacité de l'bezlotoxumab antitoxine utilisé seul ou en combinaison avec actoxumab, un autre anticorps, par rapport à la placebo.
Bezlotoxumab agit en se liant à la toxine B de la bactérie, ce qui peut provoquer l'inflammation de l'intestin, ce qui conduit alors à une diarrhée aqueuse et des douleurs abdominales, une partie des symptômes les plus courants de l'infection. Actoxumab, d'autre part, agit contre la toxine A de la même bactérie.
Les études en double aveugle ont été étiquetés comme MODIFIER I et II ACTUALISATION. MODIFIER I a été menée dans 19 pays et a participé plus de 1300 patients avec un âge médian de 65 ans MODIFIER II avait au moins 1200 participants avec une moyenne d'âge de 67 ans et vivant dans 17 pays.
Les patients des deux groupes ont reçu une administration d'antibiotiques, et aussi d'une perfusion d'une heure de bezlotoxumab, une combinaison de bezlotoxumab et actoxumab, ou un placebo, pendant une période de 12 semaines.
La combinaison d'antibiotiques et une perfusion unique de bezlotoxumab diminué le risque de récidive de 15%. D'autre part, la récidive chez les patients avec placebo était de 25%. Il n'y a aucun avantage à prendre actoxumab, même si elle est combinée avec bezlotoxumab, et que, pendant la période de l'étude, le bras actoxumab a été arrêté pour des raisons de sécurité et d'efficacité. Les effets secondaires sont les mêmes pour les deux placebo et de traitement.
La société est maintenant dans le dépôt d'une demande d'approbation réglementaire avant la fin de l'année. Le bezlotoxumab d'anticorps est développé par Medarex (qui est maintenant sous Bristol-Myers Squibb) et Massachusetts Biologic Laboratories.
Infections à C. difficile, qui sont normalement acquis dans les milieux médicaux, touchent au moins 500.000 personnes aux Etats-Unis et tuent 29 000, dont un grand nombre a succombé dans les 30 jours de l'infection. Les patients âgés qui reçoivent des soins aux antibiotiques sont les plus vulnérables.
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