FDA approuve un nouveau hépatite C-médicaments: FAITS MARQUANTS

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Harvoni combine les effets de Sovaldi et un autre composant de l'hépatite C précédent dans une pilule régime commode.

Le vendredi, la Food and Drug Administration des États-Unis a donné son approbation à la compagnie pharmaceutique Gilead Sciences Inc. pour commencer ventes sur le marché pour un médicament une fois par jour de l'hépatite C qui a promis de fournir un remède pour la plupart des patients atteints d'hépatite-C tout en éliminant le besoin d'autres médicaments. Cependant, le prix élevé de la drogue est toujours considéré comme une question controversée qui pourrait susciter des tensions entre les fabricants et les compagnies d'assurance de santé.

Le médicament appelé Harvoni est promu comme une amélioration de la Sovaldi publié précédemment, qui est également devenu une source de controverse après son lancement l'an dernier en raison de ses coûts exorbitants. Contrairement Harvoni, cependant, Sovaldi devait être utilisé en conjonction avec d'autres médicaments de l'hépatite, et son prix de 84 000 $ ajoutés au coût global des médicaments. Les analystes plus ou moins calculées qu'il a amassé environ 9 milliards de $ de chiffre d'affaires au cours des 3 premiers trimestres de cette année. Maintenant, les fabricants de Harvoni ont essentiellement combinée Sovaldi avec un autre composant du traitement original en une seule pilule qui peut être pris une fois par jour par la plupart des patients afin qu'ils puissent être guéries de l'hépatite C. Le coût typique pour un cours de 12 semaines de traitement pour Harvoni est 94 500 $.

Plus de 3 millions d'Américains sont touchés par l'hépatite C, mais il est le traitement a été une source constante de tension entre les compagnies pharmaceutiques et organismes d'assurance-maladie en raison de l'augmentation continue du prix des médicaments de l'hépatite C. Ce dilemme a soulevé des questions sur les compagnies pharmaceutiques vantant les mérites de sauver ces médicaments vie, mais ils soutiennent que leurs produits sont économiser de l'argent aux patients sur le long terme, car ils ne seront plus la nécessité pour les greffes de foie coûteuses.

Malgré le coût, cependant, les médecins et les patients atteints d'hépatite C ont été en attente en prévision de Harvoni raison de l'avantage d'avoir à en finir avec les injections supplémentaires qui étaient auparavant nécessaires avec Sovaldi. Ce nouveau médicament également mieux dans les essais cliniques, des résultats encourageants dans un nombre légèrement plus élevé de patients. Dr Donald Jensen, le directeur de l'Université de Chicago Centre pour les maladies du foie, a admis qu'il avait été de retarder le traitement de certains de ses patients parce qu'il attendait de l'approbation pour le nouveau médicament. "Pour obtenir un taux de guérison encore mieux sans les injections et avec la thérapie aussi courte que 8 à 12 semaines est nettement révolutionnaire," at-il dit.

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