Deux anti-hépatite médicaments peuvent causer lésion hépatique grave: FAITS MARQUANTS

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Deux médicaments qui traitent l'hépatite C peuvent être la cause de graves dommages au foie chez certains patients.

Les fonctionnaires de la Food and Drug Administration des États-Unis mettent en garde les médecins et les patients que les deux médicaments de l'hépatite C de AbbVie peuvent causer des dommages au foie mortelle, chez les patients qui ont déjà quelques dommages à leurs foies. Les médicaments sont Viekira Pak et Technivie.

La FDA exigera AbbVie pour ajouter de nouvelles mises en garde à l'étiquetage pour Viekira Pak et Technivie après décès signalés et la nécessité pour les transplantations du foie chez les patients qui avaient déjà des dommages du foie causée par l'hépatite C.

Les deux Viekira Pak et Technivie sont nouveaux traitements à prix élevé pour l'hépatite C. L'avertissement pourrait remodeler le domaine croissant de médicaments coûteux pour traiter le virus. Autres nouveaux traitements, qui ont tous deux étiquettes de prix élevés, sont Sovaldi et Harvoni, qui sont de Gilead Sciences.

La FDA a indiqué dans un communiqué que les médicaments de deux AbbVie ont été liés à de multiples cas de lésions hépatiques graves chez les patients qui avaient déjà une cirrhose du foie, qui est cicatrices irréversibles du foie. L'agence a déterminé 26 de tels événements ont été «probablement ou éventuellement» liés aux médicaments, avec la nouvelle dommages au foie survenant habituellement dans les quatre semaines de traitement. Dix personnes sont morts ou nécessaires greffes de foie immédiats. L'agence a déclaré que le lien entre Viekira Pak et Technivie était attribuable au moment du début de traitement de la toxicomanie et les dommages de foie sévère.

AbbVie dit que même si un lien de causalité entre les deux médicaments et les dommages du foie n'a pas été établi, les médicaments ne peuvent pas être exclues comme une cause. La société met à jour les étiquettes de prescription pour deux médicaments pour ajouter des avertissements contre leur utilisation dans tous les patients atteints d'hépatite C avec plus de cirrhose avancée, et pour conseiller les médecins pour vérifier les patients pour un dysfonctionnement du foie avant de commencer le traitement.

Viekira Pak et Technivie, avec Sovaldi et Harvoni, font partie d'une nouvelle vague de traitements par voie orale contre l'hépatite C. En général, ils sont plus efficaces et ont moins d'effets secondaires que les traitements antérieurs.

Près de 3 millions d'Américains sont atteints d'hépatite C, qui se développe lentement au fil des décennies. Si l'hépatite C est pas traitée, elle peut entraîner une insuffisance hépatique et le cancer du foie, nécessitant une greffe.

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