La FDA approuve un nouveau médicament pour le cancer du poumon: FAITS MARQUANTS

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Un nouveau médicament qui promet d'être un puissant traitement pour le cancer épidermoïde du poumon non à petites cellules avancé a reçu le signal d'aller de fonctionnaires fédéraux. Les États-Unis Food and Drug Administration a accordé l'approbation accélérée Opdivo, aussi connu comme nivolumab, après qu'il a montré sa capacité puissante de prolonger la vie des patients atteints de cancer du poumon avec métastases.

Le médicament a été fabriqué et développé par Bristol-Myers Squibb Co. Ils ont reçu l'approbation de la FDA trois mois avant la date limite de l'agence pour l'examen de la drogue et à seulement deux mois après l'essai clinique de cette médecine. En raison de sa puissance, la FDA a accéléré son approbation pour que les patients soient en mesure de l'utiliser immédiatement, rapporte le Wall Street Journal.

"Cette approbation permettra aux patients et les fournisseurs de soins de santé connaissance de l'avantage de survie associé à Opdivo et aidera à orienter les soins aux patients et futurs essais du cancer du poumon», a déclaré Richard Pazdur, chef de hématologie et d'oncologie produits à la FDA.

Pendant ce temps, Giovanni Caforio, chef de l'exploitation de l'entreprise et chef-directeur général désigné a noté, "Ceci est un jour important pour les patients atteints de cancer et un jour important pour Bristol-Myers. Des études ont montré Opdivo a la capacité de près du double du taux de survie des patients qui dit vraiment qu'il peut devenir la norme de soins pour cette maladie ".

La société a déclaré que le prix initial de la médecine sera à 12 500 $ par mois ou environ 150.000 $ pour les patients qui l'utilisent pour un an.

Opdivo agit en interférant avec un frein moléculaire appelée PD-1 qui empêche le système immunitaire d'attaquer les tumeurs. Par conséquent, le corps va également aider à attaquer les tumeurs et de les tuer sans endommager davantage les cellules saines du corps.

Raymond Wong, Ph.D., du Cœur pulmonaire du Pacifique Blood Institute à Los Angeles, un leader mondial dans le traitement du mésothéliome et de la recherche a déclaré: «Il est la plus grande percée pour le cancer du poumon dans l'histoire récente. Il pourrait signaler un changement de paradigme dans la façon dont de nombreux cancers sont traités, y compris le mésothéliome un jour."

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